15分鐘!新冠病毒抗原檢測即可完成。

鳥瞰西部(重慶)科學(xué)城

研發(fā)、注資、生產(chǎn)、銷售……在重慶醫(yī)科大學(xué)國際體外診斷(IVD)研究院(以下簡稱研究院)，首款“重慶造”新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒僅用一年時(shí)間就走向了全球市場。目前已在歐洲、東南亞、土耳其等多個(gè)國家(地區(qū))試用和銷售。

研發(fā)生產(chǎn)“一條龍”

“重慶造”抗原檢測試劑盒問世

重慶醫(yī)科大學(xué)國際體外診斷(IVD)研究院坐落于重慶醫(yī)科大學(xué)縉云校區(qū)。研究院備受關(guān)注，得益于一款“明星”產(chǎn)品——新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)。

這款試劑盒由重慶醫(yī)科大學(xué)校長黃愛龍團(tuán)隊(duì)研發(fā)，是重慶首個(gè)采用抗原檢測方式對新冠肺炎患者進(jìn)行篩查的試劑盒。

“只需要15至30分鐘，抗原檢測即可提供可靠的檢測結(jié)果。” 黃愛龍介紹，這款試劑盒可在不需要任何附加儀器和設(shè)備的情況下，實(shí)現(xiàn)單人份現(xiàn)場檢測，尤其是適合大規(guī)模現(xiàn)場應(yīng)急檢測。

“與核酸診斷相比，新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒可用于機(jī)場、車站、碼頭等大流量公共場所的分布式篩查，對于早期發(fā)現(xiàn)疑似病例及時(shí)隔離傳染源非常有效，有利于全面防控和摸底調(diào)查。”黃愛龍說。

據(jù)介紹，為生產(chǎn)這款試劑盒，研究院入駐企業(yè)明道捷測公司搭建了一套700平方米左右的十萬級潔凈生產(chǎn)車間，同時(shí)投入500余萬元引進(jìn)2條國內(nèi)頂尖專業(yè)自動化生產(chǎn)線，以及數(shù)條手工生產(chǎn)線，月產(chǎn)能可達(dá)到300萬人份;還可根據(jù)疫情情況增加人工組裝工序，快速提升產(chǎn)能。

從研發(fā)到產(chǎn)品問世，這款試劑盒僅用了1年時(shí)間，而這僅僅是開始。未來，這款試劑盒還將開啟全球“旅行”。

構(gòu)建創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)生態(tài)

加速集聚優(yōu)質(zhì)醫(yī)療項(xiàng)目

“產(chǎn)品已進(jìn)入歐盟白名單，具備了面向歐洲全面銷售的條件。”研究院院長陳婷梅介紹說，試劑盒在歐洲、東南亞、土耳其等多個(gè)國家(地區(qū))已有試用和銷售。

為何小小試劑盒，能有如此“闖勁”?

“我們圍繞體外診斷打造了全鏈條的創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)生態(tài)。”陳婷梅一語道破了原因。

據(jù)陳婷梅介紹，重慶醫(yī)科大學(xué)以臨床檢驗(yàn)診斷學(xué)國家重點(diǎn)學(xué)科為依托，整合吸引海內(nèi)外體外診斷(IVD)創(chuàng)新資源和領(lǐng)軍人才及全球知名 Square One孵化加速器運(yùn)營團(tuán)隊(duì)，聚焦重大疾病標(biāo)志物發(fā)現(xiàn)與體外診斷創(chuàng)新技術(shù)研發(fā)，打造了重慶醫(yī)科大學(xué)國際IVD研究院、重慶醫(yī)科大學(xué)-Square One IVD孵化加速器、第三方獨(dú)立檢測實(shí)驗(yàn)室、IVD產(chǎn)業(yè)園“四位一體”的政產(chǎn)研學(xué)用深度融合的產(chǎn)業(yè)集群。

“我們構(gòu)建的創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)生態(tài)，幫助試劑盒走完了從研發(fā)到銷售的全過程。”陳婷梅說，“未來，我們將打通IVD技術(shù)研發(fā)—產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化—臨床檢測的創(chuàng)新及成果轉(zhuǎn)化鏈條，建成領(lǐng)跑全國、具有全球影響力的IVD科技創(chuàng)新國際研發(fā)中心、國際IVD技術(shù)轉(zhuǎn)移中心和產(chǎn)業(yè)園區(qū)。”

“作為整個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)生態(tài)的重要載體，Square One IVD孵化加速器一面鏈接著國內(nèi)外優(yōu)質(zhì)資源，一面鏈接著諸多研發(fā)項(xiàng)目。”Square One中國創(chuàng)新中心副總經(jīng)理程玉嬋說，在體外診斷創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)生態(tài)的吸引下，目前已有18個(gè)項(xiàng)目在這里落地，其中包括基于兒童自閉癥治療的智慧醫(yī)療核心技術(shù)、健康大數(shù)據(jù)、智能測評系統(tǒng)等技術(shù)與產(chǎn)品研究和開發(fā)的項(xiàng)目，專注于女性疾病、腫瘤早期診斷及個(gè)性化治療的高科技生物技術(shù)公司，致力于抗腫瘤新藥研發(fā)的創(chuàng)新型醫(yī)藥項(xiàng)目，致力于微生物診斷的3D微生物培養(yǎng)系統(tǒng)項(xiàng)目等。

創(chuàng)新項(xiàng)目撬動大產(chǎn)業(yè)

科學(xué)城生命健康產(chǎn)業(yè)目標(biāo)千億級

作為西部(重慶)科學(xué)城校地協(xié)同的代表項(xiàng)目，重慶醫(yī)科大學(xué)國際體外診斷研究院從成立之初就肩負(fù)著重任。

“研究院將聚焦重大疾病新型診斷標(biāo)志物發(fā)現(xiàn)、突發(fā)傳染病早期診療、精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、人工智能醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)等關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)，與科學(xué)城協(xié)同發(fā)展、共同攻堅(jiān)，建設(shè)國內(nèi)創(chuàng)新能力一流的IVD產(chǎn)業(yè)集群，為打造西部(重慶)科學(xué)城‘生命芯谷’千億級生命健康產(chǎn)業(yè)集群提供堅(jiān)強(qiáng)支撐。”陳婷梅說。

當(dāng)下，西部(重慶)科學(xué)城建設(shè)全面提速，類似重慶醫(yī)科大學(xué)國際體外診斷(IVD)研究院這樣的創(chuàng)新項(xiàng)目正在西部(重慶)科學(xué)城不斷涌現(xiàn)。

據(jù)了解，西部(重慶)科學(xué)城核心區(qū)已初步聚集一批生命健康產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢企業(yè)，其中植恩藥業(yè)在神經(jīng)、內(nèi)分泌和心腦血管類等藥物產(chǎn)值已突破20億元，精準(zhǔn)生物CAR-T項(xiàng)目正在開展I期臨床試驗(yàn)，賽諾藥業(yè)擁有多個(gè)全國獨(dú)家批文品種，其紫杉醇提取純化工藝處于國內(nèi)領(lǐng)先水平。

到2025年，西部(重慶)科學(xué)城核心區(qū)將推進(jìn)落地國家重大科技基礎(chǔ)設(shè)施或大科學(xué)裝置1至2個(gè)、國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室3至5個(gè)，落地細(xì)分賽道的研究院10至20個(gè)。生命健康產(chǎn)業(yè)規(guī)模突破300億元，集聚企業(yè)200家，其中新藥和醫(yī)療器械占比70%以上。到2030年，將涌現(xiàn)出一批重大創(chuàng)新成果，成為國家西部的生命科學(xué)創(chuàng)新中心，產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)到1000億元，集群企業(yè)500家。

圖片由重慶高新區(qū)管委會提供