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                        	云南白藥發(fā)“道歉聲明”：沒收不合規(guī)口罩 追責相關(guān)責任人                        
                            
                        
      							
                            發(fā)布時間：2021-08-09 14:10:45					
                            文章來源：春城晚報
                      
      

                        
      
                        	小口罩承擔著防疫大責任。作為基礎(chǔ)性防疫環(huán)節(jié)，一批不合規(guī)的口罩，就可能導(dǎo)致疫情常態(tài)化防控的籬笆被撕開一個缺口。近日，云南白藥出現(xiàn)的口                        
      

						
						
      
            				
      “小”口罩承擔著防疫“大”責任。作為基礎(chǔ)性防疫環(huán)節(jié)，一批不合規(guī)的口罩，就可能導(dǎo)致疫情常態(tài)化防控的“籬笆”被撕開一個缺口。近日，云南白藥出現(xiàn)的“口罩不合規(guī)”受處罰消息立馬引發(fā)多方關(guān)注。8月7日，云南白藥發(fā)表“道歉聲明”，公布口罩不合規(guī)的原因，追責相關(guān)責任人。
      

      沒收不合規(guī)口罩
      

      據(jù)天眼查App顯示，近日，云南白藥(SZ.000538)新增行政處罰信息。因生產(chǎn)、銷售不符合經(jīng)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求的一次性使用醫(yī)用口罩，云南省藥監(jiān)局對其不合規(guī)口罩35095只進行沒收并罰款110299.15元。
      

      這份來自云南藥監(jiān)局的處罰決定書顯示，臺州九州通醫(yī)藥有限公司經(jīng)營的標示為云南白藥公司生產(chǎn)的一次性使用醫(yī)用口罩(生產(chǎn)日期2020.11.04，批號ZLB2006S)經(jīng)臺州市藥品檢驗研究院檢驗，檢驗項目“通氣阻力”不符合滇械注準20202140018產(chǎn)品技術(shù)要求的規(guī)定(檢驗報告編號：Q20210087)。
      

      云南白藥生產(chǎn)不符合經(jīng)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求的一次性使用醫(yī)用口罩的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第二十四條第一款的規(guī)定。
      

      云南白藥自2021年3月23日收到不合規(guī)產(chǎn)品的報告后主動從市場上召回上述一次性醫(yī)用口罩。共計收回不合規(guī)批次一次性使用醫(yī)用口罩35065只，留樣間還有30只同批次的留樣口罩，不合規(guī)一次性使用醫(yī)用口罩共有35095只。
      

      處理相關(guān)責任人
      

      “首先,我們對此深表遺憾,對廣大消費者和社會各界表示誠摯的道歉!”道歉信的最開始，云南白藥誠意表態(tài)。
      

      “雖然這批口罩其他的技術(shù)標準都合格,沒有影響到主要性能,但通氣阻力不符合規(guī)定的參數(shù),會影響到佩戴時的呼吸感和舒適度,給消費者帶來不便。”目前，云南白藥已于5月17日全部收回了這個批次35095只口罩，并就此次事件嚴肅處理了相關(guān)責任人,還進一步強化了確保產(chǎn)品質(zhì)量的機制措施。
      

      云南白藥同時公布4001000538服務(wù)熱線和官網(wǎng)官微服務(wù)平臺，傾聽消費者的意見建議。
      
            				            		
                       	
      
                    
      
       
    
      

    
      
        
      
        
      
            
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        山東兩市第三類醫(yī)療器械企業(yè)UDI實施率達100% 完成170762條信息上傳
        
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