信立泰發布2023 年一季度報告。公司2023 年一季度實現營業收入8.88 億元,同比下滑5.10%,歸母凈利潤2.11 億元,同比下滑11.15%,扣非歸母凈利潤1.90 億元,同比增長4.55%。
觀點:泰嘉降價業績短暫承壓,慢病創新梯隊價值逐步落地。
(資料圖片僅供參考)
23Q1 公司收入和歸母凈利潤均同比有所下滑,主要由于氯吡格雷(泰嘉)在集采協議期滿后接續采購中選降價,及其他仿制藥品種集采的負向影響。另外院端診療需求下滑也對泰嘉、信立坦銷售造成了一定限制。
公司深耕慢病領域,后續有望看到創新品種持續兌現。公司23Q1 研發費用0.77億元,占營收比重8.72%,研發投入將逐步在未來獲批產品中兌現價值。
公司管線覆蓋心血管四大領域(腦血管、心血管、心臟實體、外周血管)和六大科室(心內科、心外科、神內科、神外科、腎內科、血管外科),圍繞阿利沙坦酯進行不同細分市場的針對性布局。2022 年報顯示公司目前主要在研項目共60 項,其中化學藥38 項(含創新項目28 個),生物藥15 項(含創新項目11 個),醫療器械領域7 項。
腎性貧血新藥恩那度司他片已報產,處于CDE 審批中,已完成臨床核查。
公司首個中美雙報創新生物藥JK07(SAL007)針對慢性心衰(含HFrEF 和HFpEF),其中HFrEF 適應癥完成美國Ib 期臨床招募、給藥,中國I 期臨床試驗第一隊列已經揭盲;HFpEF 適應癥正處于I 期臨床階段,預計2023 年下半年獲得美國Ib 期臨床試驗中期數據。
SAL0107 阿利沙坦酯氨氯地平(ARB/CCB)、SAL067 苯甲酸復格列汀(DPP-4)已申報NDA,我們預計有望于2023 年內獲批。
S086 沙庫巴曲阿利沙坦鈣(ARB/CCB)高血壓III 期臨床完成所有患者入組、揭盲和統計分析,初步結果顯示達到主要終點,慢性心衰開展III 期臨床入組;SAL0108 阿利沙坦酯吲達帕胺(ARB/利尿劑)完成III 期臨床所有患者入組;高血壓新藥SAL0130 項目目前已提交聯合給藥(S086 和氨氯地平)IND 申請,預計2023 年將開展I 期和III 期臨床試驗。
其他疾病領域中,抗腫瘤生物藥JK08(SAL008)正在歐洲開展I/II 期臨床,已在前3 組初步數據中顯示單藥治療實體瘤的良好安全性和積極藥效活性;口服小分子免疫抑制劑SAL0119 正在開展I 期臨床,計劃2023 年向FDA 提交IND 申請。
公司研發特點在于深耕慢病領域。慢病治療藥物放量周期較長,相較于腫瘤患者,慢病患者用藥時間更長,因此治療藥物可形成長期放量趨勢。公司阿利沙坦酯上市后的放量曲線已充分證明這一點,預計隨著公司慢病產品逐個獲批,公司有望在良好競爭格局中形成領域覆蓋優勢,創新驅動力有望長期保持。公司加強創新研發平臺建設,引進高端技術人才,立足未來長遠發展,搭建CADD 平臺、siRNA等創新藥物發現技術平臺,加強新藥立項和前沿技術分析能力;公司合作阿爾法分子科技有限責任公司將在抗肥胖癥新藥研發領域開展深度合作,利用AI 共同推進藥物研發智能化升級。
我們認為公司的集采影響已經被逐漸消化,創新投入開始進入收獲期,未來公司創新兌現將成為主要業績驅動力,勾勒公司第二成長曲線。
盈利預測與投資建議。我們預計公司2023-2025 年歸母凈利潤分別為7.31 億元、8.69 億元、10.38 億元,增長分別為14.7%、19.0%、19.4%。EPS 分別為0.66元、0.78 元、0.93 元,對應PE 分別為57x,48x,40x。公司未來創新持續推進,我們看好公司長期發展,維持“買入”評級。
風險提示:研發失敗的風險;政策變化帶來的價格下降風險;成本上升的風險。
信立泰(002294):泰嘉降價業績短暫承壓慢病創新梯隊價值逐步落地
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