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論壇上,國家發展改革委高技術司副司長朱建武指出,新一輪科技革命和產業變革深入發展,顛覆性的科技創新成果不斷涌現。以CGT等為代表的一批重大成果的產業化和商業化模式創新正在加速演進,一批新興未來產業集群已經初具模型。在前沿和顛覆性技術的驅動下,必將對產業鏈上下游形成強大的牽引帶動作用,成長為支柱產業的巨大發展動力。
當前,我國牽引科技成果持續涌現,產業體系完整高效,技術應用場景豐富,擁有支撐未來產業創新發展非常好的物質基礎和良好的生態環境,應該聚焦可能突破的一些前沿科技和產業變革領域,深入研究前沿技術孵化、早期市場培育、應用場景打造、監管政策設計協同等一系列重大問題,著力推動創新鏈、產業鏈、資金鏈、人才鏈的深度融合,促進前沿科技成果從實驗室盡快走向商業化運行。加快建立培育未來產業發展的協同機制和T字布局體系,共同打造經濟高質量發展新領域、新賽道。
北京市政府副秘書長劉印春指出,近年來,北京發揮生命科學基礎研究方面的突出優勢,著力將醫藥健康產業打造為創新發展的“雙發動機”之一。細胞與基因治療是北京重點發展的方向之一,在細胞與基因領域北京具有創新、臨床、人才、政策等多個方面的優勢,擁有北生所、腦中心、昌平國家實驗室等一批原創的機構,北京入選斯坦福大學發布的全球前2%頂尖科學家榜單92人,位居國內第一,在全國占比27%。入選“新基石”項目14人,占全國獲選人數50%。涌現出邵峰、鄧宏魁、魏文勝等一批頂尖科學家的原創成果,擁有國內數量最多的醫療機構,國家臨床醫學研究中心,年均牽頭臨床試驗數量居全國首位,國內首個專注于細胞與基因治療的高博研究型醫院已經落戶昌平生命園,即將在今年7月投入啟用。
近幾年,北京市加大對細胞與基因治療領域重點項目的落地服務,搭建了荷塘生華、昭衍檢測、擎科生物等一批從早期研發、檢驗檢測到中試、放大生產的CDMO產業服務平臺。建設了昌平生命谷國際精準醫學產業園、亦莊細胞中試研發生產基地、大興國際核酸產業園等55萬平米的標準廠房。出臺了醫藥健康人才引進,研發用物品進口通關“白名單”等政策,建立了人類遺傳資源北京服務站,為從事細胞與基因治療的創業者提供了多項政策保障。面向未來,北京將堅定不移地推動醫藥健康產業高質量發展、高水平開放。將進一步優化服務配套,聚焦細胞與基因治療新賽道,在早期研究、平臺建設、品種研發、項目引進、市場應用等方面加大支持。將進一步優化人才配套服務,加大戰略科學家、首席醫學官、企業創始團隊等人才引進力度,強化簽證、住房、子女教育等方面的保障。將進一步加強國際合作,瞄準生命科學的前沿領域和重大需求,繼續打造交流合作平臺,推動大科學裝置開放,吸引外資在京設立總部和研發中心。
本次論壇共設置8場主旨演講、1場行業高峰對話環節,全球知名學術權威、監管部門代表等與會嘉賓共同探討和展望了CGT產業新趨勢,分享國際監管新政策,加速CGT的開發與落地,推動各方共謀產業合作新機遇。
在主旨演講環節,國家藥監局藥品審評中心副主任王濤、美國食品藥品管理局(FDA)生物制品審評與研究中心(CBER)主任Peter Marks,分別以國內外監管與藥品審評部門視角全面解析當下細胞與基因治療領域政策導向與監管趨勢,傳遞最新資訊與前沿動態,幫助國內從業者緊跟國際步伐,為醫藥研發國際化提供新指引。
中國國家癌癥中心、中國醫學科學院腫瘤醫院副院長李寧,美國加州大學圣地亞哥分校摩爾斯癌癥中心細胞治療主任Dan Kaufman,全球首款獲得FDA批準的CAR-T療法產品發明人之一、美國賓夕法尼亞大學佩雷爾曼醫學院教授Bruce Levine,以及法國斯特拉斯堡大學教授、法國國家科學研究中心(CNRS)理事會委員、2011年諾貝爾生理學或醫學獎得主Jules A.Hoffmann等國內外臨床專家與學術權威分別發表主旨演講,分享了細胞基因治療領域前沿技術臨床進展和細胞療法新趨勢。此外,國內外產業先鋒、資本市場代表從產業創新、資本視角帶來了有關領域新的方向研判,助力捕捉醫藥研發新機遇。
在高峰對話環節中,與會嘉賓圍繞我國在細胞治療研發領域的優勢、目前細胞治療注冊和臨床應用的挑戰、細胞治療產品商業化成功的關鍵點、細胞治療研發企業如何度過資本寒冬,以及下一個十年細胞治療的技術創新點等備受關注的話題,共同探討CGT未來產業化發展之路,涵蓋了從技術創新到商業化實戰等多領域,帶來了全球領航企業經驗分享及戰略布局,幫助從業者洞察行業未來發展新趨勢。
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